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Die Life Science Nord ist ein regionales Branchennetzwerk für Medizintechnik, Biotechnologie und Pharma für die Länder Hamburg und Schleswig-Holstein.
Die Firma CRConsultants GmbH & Co. KG ist am 17. Januar 2023 beim Event des Life Science Nord mit dem Thema Stolpersteine bei der Beschaffung von Maschinen Lasten/Pflichtenheft vs. Gemeinschaftlichem Requirement-Engineering als Referent vertreten.
Im Mittelpunkt der Impulsvorträge stehen folgende Fragen:
- Wie beeinflusst das Schreiben von Lasten- und Pflichtenheften bei der Beschaffung von Produktionsequipment den Aufwand für die Qualifizierung und Validierung des Produktionsprozesses?
- Welche Stolpersteine können im Validierungsprozess auftreten und vermieden werden?
- Welche Wechselwirkungen bestehen zur CE-Akte des Medizinproduktes?
Anschließend folgt eine gemeinsame Diskussion zum Thema Maschinensicherheit und deren Verbindung zur CE-Akte von Medizinprodukten. Weitere Fragen können zusätzlich vor der Veranstaltung eingereicht werden.
Die Moderation übernehmen Herr Thomas Bohnen, GeschäftsÂführer KEYMKR GmbH und Herr Markus Kemm, Geschäftsführer der CRConsultants GmbH & Co KG. Die fachliche Präsentation erfolgt durch Herrn Henrik Beduhn (CRC).
Bei Interesse können Sie sich bis zum 16. Januar 2023 über diesen Link zum Event anmelden:
https://lifesciencenord.de/de/events/detail/lsn-arbeitskreis-ce-dokumentation-7.html
Haben Sie Fragen oder Interesse an diesem Thema? Wir freuen uns auf Ihre Kontaktaufnahme.
Verfasserin dieses Blogartikels ist Hicran Karadayi (Team Consulting).
Life Science Nord Arbeitskreis CE-Dokumentation am 17. Januar 2023 (Teil 2)