Management-Systeme
Implementierung von Managementsystemen, einschließlich ISO 9001, ISO 13485, QSR 820, ISO 27001 und ISO 17025, um Qualitäts- und Sicherheitsstandards effizient zu erfüllen
QMS zur Verbesserung (ISO 9001)
Ein Qualitätsmanagement-System ist die Umsetzung von normativ geforderten Standards der ISO 9001 in der Organisation. Ziel eines Qualitätsmanagement-Systems ist es, durch die Einhaltung von Standards ständige Verbesserung in der Organisation zu erzielen. Wir helfen Ihnen bei Aufbau, Einführung und Aufrechterhaltung dieser Standards in Ihrem Unternehmen. Unser Ziel ist, es, mit Ihnen ein System zu erschaffen, das im Unternehmen gelebt wird und einen Mehrwert schafft.
QMS zur Patientensicherheit ISO 13485 / QSR 820
Wir implementieren mit Ihnen in Ihrer Organisation regulatorisch geforderte Qualitätsmanagement-Systeme mit dem Ziel, die Patienten- und Anwendersicherheit Ihrer Medizinprodukte zu gewährleisten und somit für Sie die Marktzugangsberechtigung sicherzustellen. Die Implementierung folgt dabei den Anforderungen der ISO 13485. Umfangreiche Erfahrungen aus FDA-Inspektionen helfen dabei, die Anforderungen des QSR 820 für den Zugang zum US-Markt auf pragmatische Weise umzusetzen und zu erfüllen.
Informationssicherheitsmanagementsysteme (ISO 27001)
ISO 27001 ist eine internationale Norm für Informationssicherheitsmanagementsysteme, mit denen Organisationen alle Anforderungen des Datenschutzes und der Informationssicherheit zuverlässig umsetzen können. Es folgt den gleichen Grundsätzen, die auch Qualitätsmanagementsysteme wie ISO 9001 folgen.
Die Einführung von ISO 27001 bietet zahlreiche Vorteile wie die Möglichkeit, Bedrohungen für die Informationssicherheit frühzeitig zu erkennen und diesen vorzubeugen, kontinuierliche Verbesserung der Qualität von Informationssicherheitsprozessen und Schutz vertraulicher sowie personenbezogener (Kunden)-Daten vor Missbrauch oder Verlust.
QMS zur Akkreditierung (ISO 17025)
Die ISO 17025 stellt die normative Grundlage für die Akkreditierung von Prüflaboren dar. Profitieren Sie von unseren Erfahrungen bei der Implementierung der 17025 in Prüflaboratorien aus den Bereichen elektrische Sicherheit und Labordiagnostik.
Bereit für neue Sicherheitskonzepte?
Nehmen Sie noch heute Kontakt mit uns auf, um Ihren Weg zu einem gesünderen, lebendigeren Leben zu beginnen. Ihre Fitnessreise beginnt hier.