Interne Audits outsourcen und Ihr Managementsystem optimieren
Das Outsourcing von internen Audits bietet die Möglichkeit, die Qualität und Effizienz Ihres Managementsystems zu verbessern. Durch die Beauftragung von CRC können Sie von folgenden Vorteilen profitieren.
Warum interne Audits an CRC auslagern?
Durch das Outsourcing Ihrer internen Audits profitieren Sie von unabhängigen und objektiven Bewertungen durch erfahrene Experten, die Ihnen helfen, die Qualität und Effizienz Ihres Managementsystems nachhaltig zu steigern.
Unabhängigkeit und Objektivität
Neutrale Bewertung Ihrer Prozesse durch externe Auditoren.
Kosteneffizienz
Sparen Sie Zeit und Ressourcen und profitieren Sie von festen Auditpreisen.
Aktualität und Innovation
Unsere Experten sind immer auf dem neuesten Stand und bieten wertvolle Impulse für Ihr Managementsystem.
Fachkompetenz und Erfahrung
Unsere Auditoren kennen die relevanten Normen und Branchenstandards genau.
Detaillierte Budgetplanung
Fester Preis pro Audit inklusive Vor- und Nachbereitung für transparente Kosten.
Welche Standards können wir abdecken?
ISO 9001
Qualitätsmanagementsysteme
ISO 27001
Informationssicherheitsmanagementsysteme
IVDR-Prozessanforderungen (2017/746)
Verordnung über In-vitro-Diagnostika.
21 CFR Part 820
US-amerikanische Vorschriften für Medizinprodukte
ISO13485
Qualitätsmanagement für Medizinproduktehersteller
ISO 50001
Energiemanagementsysteme
MDR
Verordnung über Medizinprodukte (EU) 2017/745
QSIT
Quality System Inspection Technique
Hinweis:
- Unsere Auditoren können diese Standards auch in integrierten Managementsystemen auditieren.
- Alle Audits werden gemäß den Vorgaben der ISO 19001 durchgeführt.
Individuelle Auditlösungen für Ihren Bedarf
Wir bieten an, die Audits vor Ort oder auch per remote durchzuführen.
Da wir mehrere Auditoren mit unterschiedlichen Expertisen in unserem Team haben, können Audits auch parallel und zeitgleich durchgeführt werden.
Bewertung und Überwachung Ihrer Lieferantenbeziehungen, um sicherzustellen, dass Ihre Lieferanten die erforderlichen Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen erfüllen. Wir analysieren die Leistungsfähigkeit Ihrer Lieferanten, überprüfen deren Prozesse und identifizieren potenzielle Risiken in der Lieferkette.
Was wir tun:
- Durchführung von Vor-Ort-Audits bei Ihren Lieferanten
- Bewertung der Lieferantenqualifikationen und Zertifizierungen
- Analyse von Lieferantenprozessen und Qualitätsmanagementsystemen
- Erstellung von Berichten mit Empfehlungen zur Lieferantenentwicklung
Ganzheitliche Überprüfung Ihres Managementsystems, um dessen Wirksamkeit und Konformität mit relevanten Normen wie ISO 9001, ISO 13485 oder ISO 27001 sicherzustellen. Wir identifizieren Stärken und Schwächen Ihres Systems und geben Ihnen wertvolle Hinweise zur Optimierung.
Was wir tun:
- Analyse der Unternehmensprozesse und -strukturen
- Überprüfung der Implementierung und Einhaltung von Normanforderungen
- Bewertung der Managementsystemdokumentation
- Erarbeitung von Verbesserungsvorschlägen und Maßnahmenplänen
Detaillierte Analyse spezifischer Geschäftsprozesse, um deren Effizienz, Effektivität und Compliance zu bewerten. Wir untersuchen Prozessabläufe, identifizieren Engpässe und schlagen Optimierungen vor, um Ihre Geschäftsprozesse zu verbessern.
Was wir tun:
- Untersuchung einzelner Prozesse wie Produktion, Vertrieb, Beschaffung oder Qualitätskontrolle
- Bewertung der Prozessleistung anhand von Kennzahlen und Indikatoren
- Identifizierung von Schwachstellen und Risiken
- Entwicklung von Maßnahmen zur Prozessoptimierung und Kostensenkung
Prüfung Ihrer technischen Dokumentation auf Konformität mit geltenden regulatorischen Anforderungen, insbesondere der Medical Device Regulation (MDR) und der In-vitro Diagnostic Regulation (IVDR). Wir stellen sicher, dass Ihre Produktdokumentation vollständig und aktuell ist, um Marktzugangsvoraussetzungen zu erfüllen.
Was wir tun:
- Überprüfung der technischen Dokumentation Ihrer Produkte
- Bewertung der Einhaltung von regulatorischen Vorgaben und Normen
- Identifikation von Lücken oder Nichtkonformitäten in der Dokumentation
- Empfehlungen zur Aktualisierung und Verbesserung der Dokumentation
So arbeiten wir mit Ihnen zusammen
Unser Leistungsumfang wird individuell auf Ihre Anforderungen zugeschnitten.
Von der einfachen Durchführung und Dokumentation einzelner Audits bis hin zur vollständigen Übernahme und Integration in unser online Audit Management Tool digitale Lösungen anbieten.
Gerne passen wir unseren Leistungsumfang an Ihre Anforderungen an, dabei können Sie aus folgendem Portfolio wählen:
Erstellung von Auditplänen
Eine kurze Beschreibung dieser großartigen Funktion.
Digitales Abweichungsmanagement
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Zugang zu unserem online Audit Management Tool
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Dokumentation von Teilnehmerlisten, Auditaufzeichnungen
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Terminplanung und Koordination
Eine kurze Beschreibung dieser großartigen Funktion.
Erstellung von Auditberichten
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Auditjahresplanung mit Erarbeitung von Auditjahreszielen
Eine kurze Beschreibung dieser großartigen Funktion.
Erstellung von Auditjahresberichten als Input für das Management-Review
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