Kevin Aniol A-/B- und C-Normen Für Maschinenhersteller in der EU gelten die Anforderungen der Maschinenrichtlinie. Um diese Anforderungen herum gibt es Harmonisierte Normen, die helfen sollen, die EU-Anforderungen einzuhalten. Als ...
Kevin Aniol LOTO (Lockout-Tagout) Aus Fehlern der Vergangenheit lernen. Eine Häufige Ursachen vontödlichen oder schweren Arbeitsunfällen liegt darin, dassaus Versehen eine Maschine in Betrieb genommen wird, obwohl zu der Zeit noch War...
Kevin Aniol Erstellung von Trainingsvideos Sicherlich kennen Sie diese Momente aus Ihrem beruflichen Alltag: Ihre neuen Mitarbeiter müssen in der ersten Arbeitswoche meterdicke Prozeduren und Arbeitsanweisungen wälzen, um sich mit ihren Aufgab...
Kevin Aniol Änderungsentwurf zur ISO 13485 (DIN EN ISO 13485/A1:2019-11 - Entwurf) Die Norm DINENISO13485:2016 enthält Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem zur Anwendung durch Organisationen, die gefordert sind, ihre Fähigkeit zur Bereitstellung von Medizinprodukten und zu...
Kevin Aniol EUDAMED - Actor registration module freigeschaltet Die Europäische Kommission hat zu Anfang Dezember das erste von insgesamt sechsModulen, das "Actor registration module", der neuen EUDAMED freigeschaltet. "Wirtschaftsakteure" im Sinne der MDR und IVD...
Kevin Aniol Aktualisierung der 14644-3 nach 14 Jahren Nach nunmehr 14 Jahren wurde die Norm DIN EN ISO 14644-3:2006 überarbeitet und im deutschen Normenrahmen unter der Bezeichnung DIN EN ISO 14644-3:2020 veröffentlicht. Part 3 der DIN EN ISO 14644 zeigt...
Kevin Aniol Online-FATs Die Coronapandemie stellt die Käufer neuer Maschinen zunehmend vor die Herausforderung, dass sie nicht mehr ungehindert zum Factory Acceptance Test (FAT) anreisen können. Weltweite Reisebeschränkungen...
Kevin Aniol Frohe Weihnachten 2020 Liebe Kunden, liebe Lieferanten, liebe Freunde und Bekannte, das Jahr neigt sich dem Ende und so schauen wir auf ein Jahr voller Herausforderungen, Ungewissheiten aber auch Chancen und Erfolge zurück....
Kevin Aniol MDR - 17 Benannte Stellen AKTUALISIERUNG: Zurzeit sind 17 Benannte Stellen (Stand 12.11.2020) für die Medical Device Regulation EU 2017/745 akkreditiert. Der aktuellen Stand der akkreditierten Benannten Stellen kann in der Nan...
Kevin Aniol Normsammlung Medizinprodukte in Europa Das Loseblattwerk Medizinprodukte in Europaenthält die in Europa zu beachtenden wesentlichen Rechtsbestimmungen sowie harmonisierte und mandatierte Normen für Medizinprodukte: Insgesamtüber 280aktuell...
Kevin Aniol Leitfaden Maschinensicherheit in Europa Der Leitfaden Maschinensicherheit in Europa enthält neben der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG alle weiteren EG-Richtlinien aus dem Umfeld des Maschinenbaus und darüber hinaus die 80 wichtigsten Europäi...
Kevin Aniol UKCA - Neue Herausforderungen für Hersteller Bedingt durch den Brexit, müssen ab dem 01.01.2021 alle Maschinen, welche in des Vereinigte Königreich verbracht werden, konform mit dem neuen UKCA Standard (UK Conformity Assessed) sein und das UKCA ...